作者:陈月江; 胡晓; 陈加祥; 李艳艳乳酸左氧氟沙星高效液相色谱荧光检测法药代动力学生物等效性
摘要:目的:研究乳酸左旋氧氟沙星片剂的健康人体药代动力学和相对生物利用度。方法:18名健康受试者单次,交叉口服乳酸左旋氧氟沙星片200mg后,用HPLC-荧光法测定血浆中左氧氟沙星浓度,用BAPP2.0软件进行数据处理,计算药代动力学参数。结果:供试与参比制剂的药时曲线可用二室模型拟合,两者主要药代动力学参数Cmax分别为(2.92±0.60)μg/mL、(3.22±0.53)μg/mL,Tmax分别为(0.9±0.3)h、(0.9±0.3)h;t1/2分别为(7.27±1.02)h、(6.83±0.80)h;AUC0-24分别为(17.18±2.46)μg/(mL·h)、(17.19±2.55)μg/(mL·h)。乳酸左氧氟沙星片供试制剂的相对生物利用度为(100.3±9.4)%。结论:供试与参比制剂具有生物等效性。
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