作者：张长军全自动生化分析仪性能验证精密度正确度线性范围参考区间
摘要：目的了解并验证西门子公司ADVIA XPT全自动生化分析仪的性能,以确保检测结果的准确性和可靠性。方法根据美国临床实验室标准化委员会（CLSI）的标准指南要求,参照西门子厂家提供的项目性能验证方案,对该生化分析仪检测的20个生化检验项目[包括天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）、载脂蛋白A1（ApoA1）、载脂蛋白B（ApoB）、血钙（Ca）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、尿酸（UA）、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）、总胆红素（TBil）、直接胆红素（DBil）、肌酐（Cr）、尿素（Ure）、葡萄糖（Glu）、血磷（P）、脂蛋白a（LPa）、前白蛋白（PA）]的正确度、精密度、线性范围和参考区间进行性能评价。结果上述20项指标检测结果的批内精密度和总精密度均小于厂家精密度要求的范围;正确度在卫生部临床检验中心室间质量评价标准（NCCL）允许最大误差的1/3要求范围之内;厂家提供的各检测项目的线性范围和参考区间均通过验证。结论使用ADVIA XPT全自动生化分析仪进行血生化指标检测的项目均达到质量标准的要求,满足临床标本检测分析的要求。
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
