作者:张瑞霞(摘); 龙尧(校)重组戊型肝炎疫苗有效性安全性安慰剂对照戊型肝炎病毒急性戊型肝炎病毒性肝炎
摘要:戊型肝炎病毒是引发病毒性肝炎的一种重要的病原体。Shrestha等通过随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验来评估一种重组戊型肝炎病毒疫苗的安全性和有效性。研究在尼泊尔进行,美国、尼泊尔、泰国三国学者共同参与。受试者为来自尼泊尔的对戊型肝炎易感的健康军人,绝大部分为男性(〉99%),平均年龄25.2±6.25岁(18~62岁),共1794人(疫苗组898人,安慰剂组896人)。按照0、1、6月程序分别接受3次疫苗或安慰剂(生理盐水)接种,平均随访804天。急性戊型肝炎感染和不良事件被严格界定。
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