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无菌塑料瓶无菌检验方法的验证

作者:闫冰; 宋新刚; 李尊江无菌检验检验方法塑料瓶验证内包装材料灭活疫苗产品质量

摘要:无菌塑料瓶是兽用灭活疫苗的主要内包装材料,灭活疫苗为非最终灭菌的产品,所以要求用于内包装材料的塑料瓶在使用前达到无菌。对无菌塑料瓶进行无菌检验,是保证产品质量的必要的条件。《中国兽药典》2005年版要求在对制品进行“无菌检验”及“微生物限度检验”时,应进行方法学验证,

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兽医导刊

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