作者：解宏杰; 邱玲; 国秀芝; 侯立安; 李鹏昌; ...床旁检验便携式血糖仪精密度准确度比对实验
摘要：目的验证北京协和医院（PUMCH）在用及备用四种型号249台便携式血糖仪的精密度及与全自动生化分析仪测定结果的可比性。方法分别在罗氏卓越型、罗氏活力型、拜耳拜安康／1816、强生稳豪倍优四种型号血糖仪中随机抽取2台，连续测定高、中、低3个血糖水平的肝素锂抗凝全血各20次，计算批内不精密度；每种型号选择1台血糖仪分别使用两个批号试纸，交替检测同一份肝素锂抗凝全血共20次，计算批号间总不精密度。将249台血糖仪分14组，并选取32份不同浓度肝素锂抗凝全血分别在每组血糖仪上检测。同步分离血浆在Beckman AU5400上检测葡萄糖浓度，绘制散点图并拟合回归方程，判断医学决定水平处偏差或平均百分偏差是否符合该院判定标准。现场采集30名志愿者末梢血及静脉血对采用葡萄糖氧化酶方法检测的强生公司2台血糖仪追加新鲜血比对试验。结果四种型号8台血糖仪高、中水平批内变异分别在1．29％～6．18％和1．18％～3．10％之间，低水平（血糖浓度小于5．5mmol／L）批内标准差在0．05～0．15mmol／L之间；批号间变异在0．24％～3．28％之间，批号间平均偏差分别在0．03～0．39mmol／L之间。血糖仪与Beckman AU5400比对结果的回归方程分别为Y=1．0526X＋0．0946，Y=1．0528X＋0．077，Y=0．9459X＋0．0564，Y=0．973X-0．0718，r分别为0．9940，0．9938，0．9908和0．9791，在医学决定水平处结果偏差均小于0．63mmol／L或15％；平均百分偏差分别为-4．1％～2．3％，-1．4％～6．0％，-3．5％～-2．3％，-5．6％～-0．8％。强生公司2台血糖仪追加新鲜末梢全血比对试验结果的回归方程分别为Y=0．766X＋1．1669，Y=0．8383X＋0．79G4，r分别为0．8750，0．8850。在医学决定水平处结果偏差均小于0．63mmol／L或15％；平均百分偏差分别为-2．49％，-1．22％。结论罗氏卓越型有1�
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