作者：何敏; 陈丹娜; 徐建华; 柯培锋; 万泽民; ...二氧化碳性能评价可比性研究全自动生化分析仪
摘要：目的探讨浓缩型酶法二氧化碳（CO2）试剂盒在RocheModular生化分析仪中的检测性能。方法根据CIS1系列文件（Et15-A2，EP6-A，EP9-A2，C28-A3）和其他相关文献的实验方案，对迈克浓缩型酶法C02的精密度、线性范围、参考区间及其与Roche配套试剂进行可比性分析，结果与厂商声明的性能或者公认的质量目标进行比较。同时比较分析迈克与罗氏试剂检测参数，高中低浓度标本结果及其检测点吸光度值变化。结果精密度性能通过验证；呈一次线性，线性范围为5．8～43．8mmol／L；与罗氏原装试剂具有较好的可比性，回归方程为Y-0．9822X＋0．0208，相关系数r=0．99】6；参考区间验证结果均在该实验室给出的参考区间内；迈克和罗氏试剂的参数设置略有不同，高中低浓度标本栓刹点吸光度值差异具有统计学意义（P〈0．05），但检测结果差异无统计学意义（P〉0．05）。结论迈克浓缩型酶法C0。试剂盒在Roche Modular检测中的主要分析性能均符合盾量目标耍求，满足临床需娶．
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