作者：吴俊渊; 郭新荣; 陈彤; 曹兴建视黄醇结合蛋白immage仪速率散射比浊法方法学评价
摘要：目的评价国产试剂在双光径免疫浊度分析仪（IMMAGE800）上检测尿视黄醇结合蛋白（RBP）的可行性。方法对瑞源公司生产的RBP试剂在IMMAOE800上的检测精密度、准确度、线性、干扰性进行评价，并与日立7170型自动生化分析仪的检测结果进行相关性分析。结果低值、高值RBP的批内CV分别为4．78％，3．47％，批间CV分别为6．78％，5．70％；在RBP浓度为0．62mg／L和2．36mg／L的2份样本中，加入2．50mg／L的标准品，其回收率分另4为90．6％，96．4％；用高浓度的参考物做线性测定，日立7170与IMMAGE800的检测范围分别为：（0．25～7．80）mg／L和（0．16～9．20）mg／L之间；在尿液中Hb〈5．0g／L时，对该法无明显干扰。40份标本分别在日立7170和IMMAGE800上检测RBP，结果经配对资料t检验，两者存在显著差异（P〈0．01），将两组数据进行线性回归分析，显示出良好的相关性，回归方程为Y=0．9064X＋0．098，r=0．991，P〈0．01。结论应用国产试剂在IMMAOE800上检测尿RBP，其精密度、准确度、线性均符合临床要求，与日立7170的检测结果相比有良好的相关性，且具有更高的检测上限，可以替代日立7170型自动生化分析仪的检测。
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
