作者：刘军; 郑晓芬; 周丽娟; 周海燕; 杨海燕; ...丁桂儿脐贴高效液相色谱法指纹图谱相似度
摘要：目的建立丁桂儿脐贴HPLC指纹图谱分析方法,为其质量控制提供新方法。方法对丁桂儿脐贴HPLC指纹图谱测定方法的专属性、精密度、重复性、稳定性和耐用性进行考察。选用指纹图谱测定方法对3批次丁桂儿脐贴样品进行测定,采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版本)进行相似度评价。结果建立了丁桂儿脐贴HPLC指纹图谱测定方法,色谱条件:AgilentZORBAXSB-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇为流动相A,0.2%甲酸溶液为流动相B,梯度洗脱(0-15min,8%-25%A;15-25min,25%-40%;25-50min,40%-70%;50-90min,70%-90%A),检测波长254nm,柱温30℃,流速1.0ml/min,进样量10μl。指纹图谱中共确定了12个共有峰,6号峰为对照峰(S)(桂皮醛),测定方法的专属性、精密度、重复性、稳定性和耐用性良好,供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均在0.9以上。结论建立的丁桂儿脐贴HPLC指纹图谱方法分离效果好、准确、高效,为丁桂儿脐贴质量评价提供了新方法。
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