作者:梁泰刚; 李青山; 李云兰色谱法高压液相肺宝三效片苯妥英药物监测
摘要:目的建立测定肺宝三效片中主药苯妥英钠的含量和体外溶出度的高效液相色谱方法,以控制产品质量.方法采用SinochromC18柱,以甲醇-水(57∶43,V/V)为流动相,检测波长为215nm,流速为1ml/min,用苯巴比妥钠作内标物,以内标法定量;采用水为溶出介质,转速100r/min.结果本法测定线性范围为0.0060~0.4008mg/L,r=0.9997,平均回收率为99.6%,RSD为1.3%,苯妥英钠在45min可溶出60%.结论本法具有简便、快速、结果可靠等特点,可用于该制剂的质量控制.
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