作者：张徐婧医疗器械不良事件监测再评价
摘要：医疗器械全生命周期监督管理应包含研发﹑生产﹑准入﹑经营﹑使用﹑再评价等环环相扣,而"不良事件监测与再评价"由于各方在理解上的偏颇,一直作为"雷区"不被接受与重视。《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的公布,是强化医疗器械全生命周期科学监管。该文梳理了医疗器械监督管理制度的发展历程,更全面地诠释"不良事件监测与再评价"这一理念,携手各方搭建医疗器械产品风险防控网,维护和保障公众用械安全及健康权益。
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
