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全自动血型分析仪审评基本要点

作者:董劲春全自动血型分析仪审评要点临床试验

摘要:本审评要点根据产品特点、预期用途、国家食品药品监管部门的政策法规要求以及本人从事体外诊断试剂产品技术审评工作的经验总结,阐述了全自动血型分析仪的研究资料及临床试验研究要点,旨在为此类产品研发和注册申报提供指导性建议.

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生物技术通讯

《生物技术通讯》(双月刊)创刊于1989年,由军事医学科学院主管,军事医学科学院生物工程研究所主办,CN刊号为:11-4226/Q,自创刊以来,颇受业界和广大读者的关注和好评。 《生物技术通讯》主要报道生物技术(生物工程)及相关学科领域的最新科研成果与进展,尤其关注生物技术在生物医学、医药工业、农业、环保、卫生、食品等各领域的应用。

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