作者：唐兴梅 陈晓 姚青 高晓艳 凌娅栀子提取物热原家细菌内毒素
摘要：目的 根据2015版《中国药典》规定的新品种建立热原的指导原则,建立栀子提取物热原的测定方法.方法 用国家颁发的细菌内毒素标准品, 对设限值剂量的供试品组、10EU/kg内毒素组与10EU/kg内毒素的供试品组同时进行热原检查试验,观察三组家兔的升温情况.结果 以上三组同时进行热原检查试验,限值剂量的供试品组结果无异常反应并符合规定,10EU/kg内毒素组与10EU/kg内毒素的供试品组的家兔升温显著且结果为不符合规定.结论 以上三组同时进行热原检查试验,限值剂量的供试品组无异常反应并符合规定,10EU/kg内毒素组与10EU/kg内毒素的供试品组的家兔升温显著且结果为不符合规定.说明用该方法对栀子提取物进行热原检查是有效的.
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