作者：陈丹丹; 黄清泉; 施畅; 赵宝红脱细胞粘膜基质热原试验动态浊度法
摘要：目的考察脱细胞粘膜基质的热原试验方法的可行性。方法依据《中华人民共和国药典》2010年版二部附录XIE细菌内毒素检查法和ISO10993.12 Biological evaluation of medical devices-Part 12：Sample preparation and reference materials,使用离心法消除样品浸提液的悬浮颗粒,使用动态浊度法验证离心条件是否会影响浸提液中细菌内毒素的检测。依据《中华人民共和国药典》2010年版三部附录XIID热原检查法检测脱细胞粘膜基质的热原试验是否合格。结果本实验中采用的离心条件不会影响样品浸提液中细菌内毒素的检测,热原试验合格。结论该产品可以采用此离心条件进行热原检测。
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《生物骨科材料与临床研究》（双月刊）创刊于2003年，由湖北省药品监督管理局主管，湖北省医疗器械协会主办，CN刊号为：42-1715/R，自创刊以来，颇受业界和广大读者的关注和好评。 《生物骨科材料与临床研究》办刊宗旨：为相关科研技术人员、专家学者、在校学生和广大医务工作者提供一个交流和学习平台，成为相关人员了解业内会讯、医疗资讯、产业动态的信息驿站；展示生物医学材料界最新研究成果，促进研究成果在医学临床领域的应用，加快产学研一体化进程；巩固和加强我国生物医学材料研究与临床应用领域的地位和作用，促进国内外相关...
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