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美国FDA首次批准厄洛替尼伴侣诊断试剂盒上市

作者:时村聪代诊断试剂盒美国fda伴侣上市生长因子受体非小细胞肺癌cell抗癌剂

摘要:2013年5月14日,美国食品与药品管理局(FDA)首次批准了抗癌剂“Tarceva”(厄洛替尼,erlotinib)的伴侣诊断试剂盒(cobasEGFRMutationTest)用于鉴别肿瘤中含有上皮生长因子受体(epidermal growth factor recepter,EGFR)突变的非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)及其转移的患者,患者中约10%存在此突变。

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生物产业技术

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