韩国积极吸引海外临床试验0期临床试验能否成为热门货

作者：城户佳织临床试验韩国海外药物试验管理局kfd早期

摘要：韩国食品药品管理局（KFD）宣布，2011年上半年将制订0期临床试验（微剂量药物试验）的指南，以强化早期临床试验的体制。 据KFD透露，在韩国实施的临床试验中，0期和I期试验等早期临床试验每年约90例，以占临床试验总数20％的速度增长。如果仅限于0期试验，从2008～2010年上半年，被批准的试验每年仅有1个而已。

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