2010年美国FDA批准新药介绍

作者：张敬; 徐明波美国fda新药小分子化合物生物制品小分子药物

摘要：2010年美国FDA共批准了21种新药的上市申请（包括小分子化合物与生物制品），其中6种为生物制品，15种为小分子化合物，批准的数量较2008年和2009年减少16％左右（表1），主要是小分子化合物数量减少，同时也没有一家能获得多个新药证书。这种现象切实反映出目前全球研发领域在开发小分子药物方面面临困境，

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