作者:王双; 孙志伟; 俞炜源治疗性抗体美国fda生物制药研制技术发展趋势销售额产业化实验室
摘要:从20年前美国FDA批准第一个治疗性抗体上市到今天治疗性抗体年销售额突破150亿美元而成为整个生物制药领域的生力军和中坚力量,治疗性抗体的发展顺利完成了从低谷到颠峰、从实验室到产业化、从青涩到成熟的转变,目前正以更加令人振奋的势头向前发展。治疗性抗体的出现为人类与疾病的抗争写下了亮丽的一笔。本文就治疗性抗体的历史与发展现状、目前所面临的问题、研制技术方法、治疗应用以及今后的发展趋势等几个方面对抗体作为治疗性药物的过去、现在和未来进行阐述。
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