作者:石垣恒一治疗范围抗体药物美国食品与药物管理局适配子死角药物开发rnai临床试验核酸药物启动阶段
摘要:美国的RNAi药物开发方兴未艾,多个公司竞相展开治疗老年黄斑性病变(AMD)药物的临床试验.进入了RNAi药物开发竞争第1个阶段。但是在美国已经存在治疗AMD的实用化核酸药物,它就是已经于2004年12月获得美国食品与药物管理局(FDA)批准的美国Pfizer公司的“Macugen”。由于发售的时间不长.该药的销售额还不是很理想。但是Pfizer公司表示.眼科医生对该药的反映很好.该药的启动阶段十分顺利。而日本Pfizer公司也在日本国内开始着手进行临床试验.现在已经进入第Ⅱ/Ⅲ阶段。
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