作者：魏霞; 耿雪; 刘娜; 祝清芬一次性无菌注射器塑料容器细菌内毒素动态浊度法
摘要：目的评价一次性注射器及塑料容器对细菌内毒素是否存在吸附,为药品检验提供依据。方法采用动态浊度法测定2个规格的一次性注射器和塑料储存容器(无热原塑料离心管、一次性塑料细胞培养瓶)与标准内毒素溶液共存后标准内毒素溶液的内毒素含量。结果一次性注射器与标准细菌内毒素共存30,120 min后,均未见标准内毒素浓度的降低;塑料存储容器与标准内毒素共存后,7 h之内,均未见标准内毒素浓度的降低,30,48 h两个测定时点,聚丙烯材料的离心管内标准内毒素浓度均呈降低趋势,聚苯乙烯材料的细胞培养瓶内标准内毒素浓度未见明显降低。结论热原日常检验中采用一次性无菌注射器,抽药液后2 h内完成注射,不会影响污染内毒素产品的检出;采用聚丙烯材料的一次性无热原器具稀释细菌内毒性检查样品时,应在7 h内完成;聚苯乙烯产品较聚丙烯产品细菌内毒素吸附较低。
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