医疗器械行业医疗器械不良事件监测法规保障行业发展报告召回制度公众安全中国医疗器械主体责任
摘要：不良事件报告逐年递增完善法规保障医疗器械安全406974份,这是2018年国家药品监督管理局收到的全国医疗器械不良事件报告数量。2017年的数据是37万余份,2016年的数据是35万余份。近日的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2019)》称,这说明我国医疗器械不良事件监测工作在有序推进,以切实保障我国的医疗器械安全。与此同时,正处于修订中的《医疗器械监督管理条例》拟对医疗器械不良事件监测制度进行完善,比如明确持有人监测主体责任、建立并执行产品追溯和召回制度等。这有助于促进我国医疗器械行业健康发展,保障公众安全使用医疗器械。
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