作者：郭春彦参数放行无茵药品无菌检验局限性
摘要：“参数放行”是所有生产无菌药品，尤其是生产非最终灭菌产品的企业必须要进行的一项重要环节，在这个过程中所监测的关键点的选择是非常重要的。无菌检验只是针对于一部分抽检的样品所作的检查，对于整体的药品质量是无任何代表性的，这就体现出了过程监控的重要性，即“参数放行”。
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