盐酸曲马多缓释片美国fda缓释胶囊意向tramadol慢性疼痛临床安全性
摘要：2009年2月，Cipher制药公司宣布已收到美国FDA对其曲马多缓释胶囊（extended—release tramadol capsules，CIP Tramadol ER）的意向批准函。本品可用于治疗中至重度慢性疼痛，如骨关节炎引起的疼痛。虽然，本品符合FDA所有对生产质量、临床安全性与疗效方面的要求，但在其上市前，Cipher公司必须解决与盐酸曲马多缓释片（extended-release tramadol HCl tablets，Ultram）相关的某些专利方面的问题。
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