bortezomibfda批准治疗药物适应证millennium难治性多发性骨髓瘤补充新药申请2003年5月2005年制药公司治疗范围审批程序患者复发型
摘要：2005年3月，FDA批准Millennium制药公司多发性骨髓瘤治疗药物bortezomib(Velcade)的补充新药申请。此项补充新药申请将本品的治疗范围扩大到所有接受过1次以上治疗的多发性骨髓瘤患者。2003年5月本品经快速审批程序批准用于复发和难治性多发性骨髓瘤的治疗。至此，本品的适应证已覆盖所有复发型多发性骨髓瘤患者，将使更多的患者获益。
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