英福利昔单抗与克罗恩病患者新发肿瘤的关系：一项多中心配对研究

作者：Biancone; L.; Orlando; A.; Kohn; A.; ...肿瘤形成配对研究克罗恩病单抗患者多中心非霍奇金淋巴瘤

摘要：背景与目的：抗TNF-α抗体（英福利昔单抗）被广泛应用于克罗恩病（CD）的治疗，但其远期的致癌风险越来越受到关注。该项配对研究拟探讨英福利昔单抗与CD患者肿瘤形成风险增加之间的关系。方法：选取英福利昔单抗治疗组404例（CD—IFX组），与此相匹配，同时选取未治疗组404例（CD—C组），分别调查1999年4月至2004年10月两组CD患者中新发肿瘤的检出数量。匹配内容包括性别、年龄、CD病灶部位、确诊年龄、免疫抑制剂应用及随访情况。结果：CD—IFX组新发肿瘤9例（2．22％），而CD—C组只有7例（1．73％）（OR1．33,95％C10．46—3．84），经随访时间校正后的生存曲线显示，两组无显著性差异（对数秩检验；P=0．90）。CD—IFX组新发胆管癌1例、乳腺癌3例、皮肤癌1例、白血病1例、喉癌1例、直肠癌2例；而CD—C组新发肠腺癌3例（盲肠2例，直肠1例），基底细胞癌1例，肌脊瘤1例，非霍奇金淋巴瘤1例、乳腺癌1例。

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