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为开发人员认证医疗器件简化IEC 62304兼容步骤

作者:Anil Kumar医疗器件开发iec医疗器械认证兼容编码标准从业人员

摘要:现在,利Hj高级医疗器械比以往任何时候都更有助于医疗从业人员轻松、准确地做出诊断。然而,他们对器械的依赖程度也引发了确保器械安全性和质量的担忧。值得注意地是,医疗器械严重依赖第三方和早期软件,亦即“未知系谱的软件(SOUP)”。该SOUP构成了新发展的基础,其现在可能符合新医疗器械要求或者政府推行的现代编码标准、客户需求或者仅仅是开发组织内的持续改进政策。在满足新标准和进一步开发新功能的同时,对利用SOUP价值的需要提出了它自己的独特挑战。

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世界电子元器件

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