作者:郑茜; 黄海燕; 严伟民数据可靠性关键概念数据可靠性风险
摘要:药品数据可靠性风险存在于产品研发、技术转移、商业生产、产品发运及市场销售各环节。笔者根据国家食品药品监督管理总局颁布的《药品数据管理规范(征求意见稿)》,参考了世界卫生组织、英国药监机构、国际药品认证合作组织对数据可靠性的要求,对数据可靠性的关键概念进行介绍,并结合日常工作对数据可靠性风险进行探讨。
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《上海医药》(CN:31-1663/R)是一本有较高学术价值的大型半月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《上海医药》是国内外公开发行的、以"医药"为优秀的综合性科技类期刊,是中国期刊数据库全文收录期刊、中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊,并入选美国《化学文摘(CA)》、《中国优秀期刊(遴选)数据库》和《中国科技期刊数据库(全文版)》,曾多次被评为"华东地区优秀科技期刊"。
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