作者：秦艳; 沈赟; 戴佩芳; 陈喆; 叶岩荣抗肿瘤药原研药国产仿制药说明书
摘要：目的:为完善抗肿瘤类仿制药的说明书与临床合理用药提供参考。方法:对14种抗肿瘤类的原研与仿制药的说明书内容进行对比。结果:部分国产仿制药相对原研药缺少警示语,适应证不一致,用法用量描述不详细,不良反应差异,注意事项不完善,禁忌内容不统一,特殊人群用药描述不一致,药物相互作用方面内容不完整以及贮藏条件标注不一致;14份国产仿制药说明书中,只有1份说明书中有临床试验部分;2份注射剂说明书中缺乏静脉用药配制指导。结论:部分国产仿制药说明书有待修订和提高,相关企业应进一步完善说明书。
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