作者：郑茜; 王新玲; 严伟民法规生效前计算机化系统操作系统安全应用程序备份及备份检查审计跟踪
摘要：《药品生产质量管理规范附录．计算机化系统》是药品生产企业必须遵循的重要法规之一。对法规生效前的计算机化系统，首先应针对计算机化系统生命周期的各阶段要素建立文件体系，其次是根据差距分析识别出缺陷项目，然后再针对缺陷项目进行逐项整改。本文为操作系统安全、应用程序、备份及备份检查、审计跟踪的整改方案提供参考。
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《上海医药》（CN：31-1663/R）是一本有较高学术价值的大型半月刊，自创刊以来，选题新奇而不失报道广度，服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《上海医药》是国内外公开发行的、以"医药"为优秀的综合性科技类期刊，是中国期刊数据库全文收录期刊、中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊，并入选美国《化学文摘（CA）》、《中国优秀期刊（遴选）数据库》和《中国科技期刊数据库（全文版）》，曾多次被评为"华东地区优秀科技期刊"。
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