作者：丁静; 胡廷熹; 梁毅药品生产变更控制注册技术要求药品管理部门人用药品制药行业药品注册新药开发
摘要：人用药品国际注册技术要求协调会（ICH）是由美、日、欧共体三方的政府药品管理部门和制药行业于1990年共同成立的组织，旨在协调各国药品注册的技术要求，在新药开发、临床试验、药品生产等各方面研究、制订一系列通用的有关药品生产、质量、疗效、安全性等方面的指导原则。
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《上海医药》（CN：31-1663/R）是一本有较高学术价值的大型半月刊，自创刊以来，选题新奇而不失报道广度，服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《上海医药》是国内外公开发行的、以"医药"为优秀的综合性科技类期刊，是中国期刊数据库全文收录期刊、中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊，并入选美国《化学文摘（CA）》、《中国优秀期刊（遴选）数据库》和《中国科技期刊数据库（全文版）》，曾多次被评为"华东地区优秀科技期刊"。
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