作者：刘显玉非处方药对比研究上市药品制剂品种otc药品国家食品药品监督管理局用药企业中美审批制
摘要：从1999年至今的5年时间里,国家食品药品监督管理局组织专家对过去上市的所有药品进行了梳理,共公布了4326个非处方药制剂品种,占上市药品总数的1/5～1/4,已基本接近国际上通行的20%比例.非处方药的划分初具规模,满足了人民用药的基本需求,因此OTC药品的"专家遴选制"也完成了它的历史使命,取而代之的"企业申报-政府审批制"将推动OTC药品目录能进能出的动态管理.此举在我国分类管理进程中有着里程碑式的意义,标志着中国的非处方药已经踏上国际通行的企业自主申报之路.对于政府管理部门和企业来说,这项新制度的良好运做还需要在实施中不断摸索、完善.
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