美国FDA的药品风险管理及监督管理工作机制

作者：杜蕾药品风险管理美国fda工作机制监督管理药品安全监管化合物筛选可操作性工作程序

摘要：随着药品安全监管的发展，监管的科学性、有效性及方法的实际可操作性受到极大关注。美国FDA的药品风险管理具有严谨的法规制度、行之有效的工作程序、科学的评价研究体系，从而降低了用药风险。其药品风险管理覆盖前体化合物筛选、新药审批、上市后监控至撤市的全过程，其经验、做法具有参考性。

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社