作者：陈玮 李妙艳液相蛋白芯片肿瘤标志物方法学评价
摘要：目的建立用液相蛋白芯片检测人血清三种肿瘤标志物的反应模式，并对其进行方法学评价。方法将癌胚抗原（CEA）、甲胎蛋白（AFP）和总前列腺特异性抗原（tPSA）的包被抗体分别交联于不同荧光编码的微球上，并自行制备生物素标记抗体和抗原标准品，建立双抗体夹心反应模式，评价液相蛋白芯片的检测范围、最低检测限、精密度等指标；将检测结果与化学发光免疫分析（CLIA）、时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）进行相关性分析。结果CEA、AFP、tPSA的线性范围分别为0．063～200、0．052—66．6、0．008～10ng／ml；最低检测限分别为31．3、13．0、5．2pg／ml；批内变异系数（cv）为6．2％～9．1％，批间CV为7．5％-13．5％；检测100（109）份临床血清标本的灵敏度为96．2％～98．2％，特异度为97．7％～98．2％，准确度为97％-98％；液相蛋白芯片与CLIA及TRFIA结果均呈明显正相关，P均〈0．001。结论液相蛋白芯片检测多种肿瘤标志物具有线性范围广、灵敏度高、重复性好、操作简便、标本用量少等优点，具有临床应用潜力。
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