作者：兰晶; 于磊; 仲斌; 焦立功药物临床试验机构生物等效性试验
摘要：目的全面掌握北京市Ⅰ期实验室的基本情况,了解其承接仿制药一致性评价BE试验的能力及意愿,积极推进北京市仿制药一致性评价工作。方法针对北京市药物临床试验机构设计专门的调研问卷,开展问卷调查,用EXCEL软件进行调研数据的统计处理。结果与结论临床资源缺乏是完成一致性评价工作面临的主要问题。因此,扩大Ⅰ期病房规模、引进并加强人才培训、增加仪器设备等,可以提高现有Ⅰ期实验室承接BE试验的能力。
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