作者：张秀丽; 薛玲; 王晨环氧乙烷灭菌产品出厂检验生物学评价质量控制点技术审查产品质量医疗器械产品注册器械生产企业生物相容性
摘要：（接4月下） 医用手套如有环氧乙烷残留量要求,还应符合GB/T 16886.7-2001《医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量》中的相关要求;如有内毒素要求,还应符合YY/T 0616-2007《一次性使用医用手套生物学评价要求与试验》中的相关要求。为控制产品质量,企业在确定产品出厂检验项目时,需考虑关键质量控制点及相关标准要求。
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