作者：许方霄食药监生物医药创新药生产许可证安全保障水平原料药产业发展空间认证检查梁洪受托方
摘要：2015年11月6日,国家食品药品监督管理总局向社会公开征求《药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）》,北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等十省市成为该制度的试点地区。就在很多人尚未搞清药品上市许可持有人（以下简称持有人）制度的内涵之时,在国家食药监管总局的支持下,北京市食品药品监督管理局于2016年1月13日下达了持有人制度正式在北京试行的通知,
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