作者：姜辉gmp风险评估分析gep
摘要：对医药行业来说,验证是企业能够严格按照生产标准进行生产行为的基础,而验证文件则是承载和实施GMP的依据。通过验证行为,企业能够对影响药品质量的要素进行严格控制,保证药品质量。对于监管部门来说,验证能够为对制药企业的监管提供途径和保障。本文将简要的对GMP的发展进行回顾,并简要说明验证过程中的风险分析。重申良好的工程实践（GEP）。
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《山东工业技术》（CN：37-1222/T）是一本有较高学术价值的大型双月刊，自创刊以来，选题新奇而不失报道广度，服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《山东工业技术》针对全国工业、工程领域的广大干部职工、相关企事业单位的管理人员，全国各大院校及科研院所的教科研人员及相关的技术人员、研发人员等征稿。
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