作者：邹毅; 杨芳炬; 韩旭; 黄继华; 扈正桃局部应用黄体酮药膜皮肤致敏性急性毒性试验皮肤刺激试验局部刺激试验最大耐受剂量皮肤刺激实验试验结果经阴道给药最大耐受量皮肤刺激性局部刺激性常规方法刺激反应阴道刺激炎性反应过敏反应皮肤过敏
摘要：目的:评价黄体酮药膜局部应用安全性.方法:分别用常规方法进行黄体酮药膜的大鼠急性毒性试验、家兔皮肤刺激试验、大鼠阴道局部刺激试验、豚鼠皮肤致敏性试验.结果:大鼠阴道给予黄体酮药膜一天的最大耐受剂量为400mg/kg;家兔皮肤刺激实验结果显示,皮肤无红斑、红肿等刺激反应;大鼠阴道刺激试验结果显示,经阴道给药后子宫无充血、肿胀情况,阴道也未见充血与肿胀等炎性反应;豚鼠皮肤过敏试验结果未见过敏反应.结论:黄体酮药膜大鼠一次经阴道途径给药的最大耐受量为400mg/kg,无皮肤刺激性、阴道局部刺激性与皮肤致敏性,临床阴道应用是安全的.
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
