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正压面罩产品技术审评要求分析

作者:孙志刚 杨亮正压面罩技术要求睡眠呼吸暂停

摘要:在国家食品药品监督管理总局实施新版《医疗器械注册管理办法》和医疗器械注册申报资料要求的背景下,基于现行有效的国家标准、行业标准、《阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南》、注册技术审评经验和企业研发生产经验,对正压面罩的技术要求、风险分析、临床要求和常见不良事件等方面进行分析和讨论。

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四川解剖学

《四川解剖学》(CN:51-1429/R)是一本有较高学术价值的大型季刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《四川解剖学》全国公开发行。主要刊登人体解剖学、组织胚胎学、人类学、细胞生物学、分子细胞学、以及与基础医学相关的临床医学研究等方面文章。

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