海棠凝胶家兔单次皮肤给药毒性实验

作者：周继刚; 付婷婷; 汪鋆植; 王海燕; 容丽霞海棠凝胶单次给药毒性实验

摘要：通过家兔皮肤急性毒性实验,初步评价海棠凝胶对动物完整皮肤及破损皮肤所产生的毒性反应,为后续毒性试验和临床试验提供参考信息.采用最大给药量法,家兔16只,分为4组,即海棠凝胶完整皮肤组及破损皮肤组、赋形剂完整皮肤组及破损皮肤组,每组4只（♀、♂各半）,给药前24h用电推剪推去背部两侧毛（约150cm2）,破损皮肤制作：在脱毛区用9号针头划“#”字状,以划破表皮渗血为度,给药量均为2g/kg凝胶,给药组主药剂量为0.05g/kg,将供试品和赋形剂涂于脱毛区,用一层称样纸覆盖及兔固定衣固定,并用兔脖套将兔固定,24h后用生理盐水洗去受试物及赋形剂,仔细观察和记录动物出现的毒性反应情况,连续观察14d,并记录体重和进食量情况.结果表明：海棠凝胶完整皮肤组及破损皮肤组无动物死亡,动物体重、进食量与赋形剂组比较无显著性差异（P〉0.05）,呼吸、自主活动等均未见中毒反应,动物处死后经对各组家兔系统剖检,对皮肤给药部位及其它组织脏器进行观察,未见明显病理性改变.结论：海棠凝胶单次皮肤给药2g/kg凝胶（主药剂量为0.05g/kg）,家兔未见明显毒性反应.

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社