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归脾丸中黄曲霉毒素的测定及质量评价

作者:杨爽; 马文静; 高婧; 杨甲忠归脾丸黄曲霉毒素标准

摘要:目的 :采用药典方法测定35批归脾丸的黄曲霉毒素,对归脾丸的质量进行评价。方法 :以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(5μm,4.6×250mm),流动相为甲醇(A)-乙腈(B)-水(C)进行梯度洗脱,柱温40℃,采用光化学衍生法;光化学衍生器(254nm);以荧光检测器检测,激发波长λex=360nm,发射波长λem=450nm,流速1.1ml/min。结果 :归脾丸中黄曲霉毒素限量全部符合规定。结论 :本文为提高归脾丸的质量标准提供了科学依据。

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人人健康

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