保证申报资料数据的真实可靠属于技术出让方的义务

作者：罗霞申报资料合同义务出让方技术转让合同药品批准文号许可制度解除合同技术转让费新药证书合

摘要：国药品上市许可制度的核心是药品批准文号制度。在出现申报资料工艺参数不详尽、质量可控性低、缺少稳定性试验研究、原料药来源不符合规定等情形,导致受让方最终不能获得新药证书或药品批准文号时,受让方能否主张转让方根本违约并要求解除合同?在新药申报中,保证申报资料数据的真实可靠属于合同义务还是法定义务?

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社