作者:包锡珍; 冯丽英; 高春梅; 赵延平无菌检查法结果判定大输液取样量抽验中国药典2000年版灭菌品种样本数量存活
摘要:中国药典2000年版规定:无菌检查法应用于无菌或灭菌制品、辅料、缝线、无菌器具及其应作无菌检查的品种.按无菌检查结果为无菌时,由于它即受抽验样本数量的限制,更受生产和灭菌工艺的限制,所以在一定意义上讲,它表示的是最终灭菌品种达到了10-6[1]微生物存活概率的相对意义.
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