作者：陈刚; 张伯星质量信用医疗器械监管外部监督机制检查数据持续改进信息管理平台产品质量过程改进产品注册运营活动
摘要：在医企建立完善修炼内功的同时,监管机构外部监督机制的完善,是督促医企重视质量信用的外部推动力,也是整个信用体系建设的重要组成部分。随着国家药品和医疗器械监管力度的加强,行业的整体水平有所提高,但产品质量信用的形势依然不容乐观。从近期国家食品药品监督管理局的检查数据中可以看出,依然有不少企业的质量管理制度流于形式,形同虚设。弄虚作假骗取证书、制售假冒伪劣产品等违法案件也时有发生。
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