作者：徐俭 魏广田 孙晶注射用二乙酰胺乙酸乙二胺厂房设备变更质量研究
摘要：目的通过对生产厂房、设备变更前后产品质量的对比研究,证明厂房、设备的变更对产品质量无影响。方法按注射用二乙酰氨乙酸乙二胺药品质量标准（YBH21612005（试行））对厂房、设备改变前后四批成品进行检验。结果设备变更前后注射用二乙酰氨乙酸乙二胺的质量无差异,变更后该产品质量稳定可靠。结论厂房设备的变更对产品质量无影响。
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