作者：王煜基因测序检测仪器食药监技术准入医用软件被叫相关产品遗传性疾病技术管理人体基因
摘要：<正>人体基因检测全刹车?2月9日,国家食药监总局和国家卫计委联合下发《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》(以下简称《通知》),要求包括产前基因检测在内的所有用于基因测序的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品,如用于疾病预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病预测,需经食品药品监管部门审批注册,并经卫生计生行政部门批准技术准入
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