作者：黄君龄 王祥慧 潘隽玮 郭庆 徐达 周佩军 ...微乳化环孢素微乳化制剂新山地明血药浓度肾移植药物监测
摘要：目的对应用微乳化环孢素（又称新山地明,sandimmun neoral）的肾移植患者进行血药浓度监测,比较监测血药谷浓度（C0）和峰浓度（C2）的临床价值。方法对122例接受同种尸体肾移植的患者术后随机分为Ⅰ组（62例）和Ⅱ组（60例）,两组均采用微乳化环孢素＋麦考酚吗乙酯（MMF）＋肾上腺皮质激素三联免疫抑制剂方案。两组分别以C2、C0作为微乳化环孢素血药浓度监测及调整剂量的指标。Ⅰ组微乳化环孢素的C2目标浓度：3个月内为1200~1400ng/ml,3~6个月为900~1200ng/ml。Ⅱ组微乳化环孢素的C0目标浓度：3个月内为250~350ng/ml,3~6个月为200~250ng/ml。比较两组移植术后3个月内（术后1周、2周、4周、12周4个时点）微乳化环孢素C0、C2值,并与血药浓度-时间曲线下面积（area under the plasma concentration-time curve,AUC）0~12进行直线相关分析。比较急性排斥反应（AR）与非AR患者的C0、C2值及AUC0~12。记录微乳化环孢素相关肝、肾毒性反应时血药C0、C2值,并与AUC0~12进行直线相关分析。结果所有患者均得到随访,平均随访时间12.7个月。肾移植术后3个月内微乳化环孢素C0值与AUC0~12无相关（r=0.41,P〉0.05）,C2值与AUC0~12呈正相关（r=0.87,P〈0.05）。Ⅱ组AR发生率明显高于Ⅰ组（28%比7%,P〈0.05）。AR患者的微乳化环孢素C0平均值在目标浓度范围内,但C2值明显低于非AR患者,且AR患者的AUC0~12明显低于非AR患者（P〈0.05~P〈0.01）。微乳化环孢素的C0、C2值和AUC0~12与该药相关的肝、肾毒性反应无关。结论对于肾移植术后早期微乳化环孢素的血药浓度监测,C0值并不能精确地反映该药的血药浓度;C2值与AUC0~12具有较好的相关性,C2值对预测排斥反应及肾移植患者的免疫抑制是否足够更为敏感。
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