作者:吴育辉; 汪海涛医疗器械质量管理能力成熟度模型集成映射
摘要:使用定义轴和部署轴的方法在CMMI模型中部署YY/T 0287—2003规范的质量属性,构建了医疗器械行业通用的质量管理框架,此通用框架表现为二者之间的映射表.应用此表的对应关系能够快速、准确地找出实现指定目标的CMMI过程域,从而为快速部署医疗器械行业质量管理条例提供了有效途径.
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