作者：周爱凤 赵自云 陈娟 牟晓峰酶联免疫吸附测定癌胚抗原评价研究参考标准
摘要：目的对ADDCARE 1100全自动酶免分析仪的性能进行评价,为ADDCARE 1100高通量酶联免疫吸附试验（ELISA）检测血清癌胚抗原（CEA）的标准化、系统化寻求解决方案。方法参考NCCLS EP5文件及有关文献,分别用零点漂移、加样精度、洗板残液量、不精密度、正确度等实验对仪器的加样系统、洗板系统和读数系统进行评价,并对CEA检测曲线拟合方式的选择、洗板方法以及参考范围进行初步探索。结果 ADDCARE 1100全自动酶免分析仪的零点漂移为-0.002～0.002,加样精度变异系数为0.468%,洗板残液量平均每孔为0.012 5～0.062 5μL。高、中、低浓度样本不精密度变异系数：批内标准差（swr）为4.7%、3.6%、5.0%,批间标准差（srr）为3.5%、2.9%、4.7%,天间标准差（sdd）为2.1%、2.7%、4.6%,总标准差（sT）为4.2%、3.3%、5.8%。结论本单位ADDCARE 1100全自动酶免分析仪经相应调整后,加样系统、洗板系统、读数系统性能可靠、操作简单,能够满足实验室高通量ELISA测定全程自动化的需要。
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