作者:徐鸿文档一体化管理
摘要:文件、档案一体化管理是我国文件、档案学界多年来的一个热议问题,其技术保障是以计算机技术和网络技术为代表的信息技术,GMP文件和EMS文件就属于专用文件。 GMP文件涉及GMP运行的所有方面,其目的在于确定所有物料的规格标准、生产和检验方法;EMS文件系统是指支持和描述EMS的手册、程序及作业指导书、记录、法律法规文件等。其中记录是GMP、EMS体系连续运行的证据,其作用在于反映体系运行的可追溯性。在管理上既有相同点也有很多不同之处。
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