作者：张岩; 郑紫燕; 张晓敏可吸收防粘连液褐藻寡糖海藻酸钠热原试验细胞毒性试验
摘要：目的 对可吸收防粘连液进行生物学安全性评价,为产品成功应用于临床提供依据。方法 参照GB/T 16886《医疗器械生物学评价标准》的要求,对可吸收防粘连液进行热原试验、体外细胞毒性试验、迟发型超敏反应试验、急性全身毒性试验、溶血试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验及小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验（m LA试验）等生物相容性试验研究。结果 可吸收防粘连液经热原检测最高升温0.1℃,无致热性,细胞毒性1级,急性全身毒性反应阴性,迟发型超敏反应阴性,遗传毒性检测均为阴性。以市售医用几丁糖为对照品,经动物血液学一般检验、生化检验,试验组与对照组相比无统计学差异（P〉0.05）,动物体重/脏器系数与对照组相比无统计学差异（P〉0.05）,结果显示无亚慢性全身毒性。结论 可吸收防粘连液具有良好的生物相容性和生物学安全性,可为产品应用于临床提供依据。
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